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亚盘上涨欧盘盘整-“两证合一”|企业有了新福利!清远开药店不用再来回跑多次路了

发布日期:2020-01-11 12:57:26   浏览次数:4492

亚盘上涨欧盘盘整-“两证合一”|企业有了新福利!清远开药店不用再来回跑多次路了

亚盘上涨欧盘盘整,14日,记者从清远市食品药品监管局获悉,清远重新修订《药品经营许可》和gsp“两合一”办事指南,在企业申请药品经营许可或gsp事项任何一项,实施合并办理,收取一套申请材料,同时受理、同时审查验收。药品零售(连锁)企业只需递交一次资料,通过一次现场检查,领取一张许可证,即可完成药品零售许可和新版gsp认证事项,进一步简化审批流程,缩短办理时限,做到实现便民“零距离”。

不再另外发放gsp证书

申请开办药品零售企业的,根据《药品经营许可证管理办法》第九条规定办理,取得《同意筹建通知书》,可申请验收。申请《药品经营许可证》验收事项时,应合并申报gsp认证。按照有关规定进行现场检查和验收,审批流程参照原药品经营许可流程办理。

以往,根据相关法律法规的规定,药品零售企业开办前,需先提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办筹建,待审批部门审查同意后,再提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办验收,验收合格、领取许可证后,企业在一个月内申请gsp认证,认证合格方可领取认证证书。在这一系列审批过程中,企业要分多次上报不同的申请材料,接受材料审查和多次现场核查,导致重复领证,造成了劳动资源浪费。同时,审批部门也要进行相应资料受理、审查、现场核查、多次重复发证,在一定程度上造成行政资源浪费。

今后,同时符合“两项要求”的,予以许可,发放加注“已通过药品经营质量管理规范认证”字样的《药品经营许可证》,不再另外发放gsp证书。符合开办验收标准,但按gsp认证评定标准应判定限期整改的,发出限期整改通知书,暂停该业务件办理。企业在限期内整改完毕并提交整改报告后,由承办人员进行复查,符合通过gsp认证条件的,予以许可;企业未在限期内提交整改报告或复查仍不符合通过gsp认证条件的,判定为认证不合格,按不予许可处理。

审查注销也可同时进行

《药品经营许可证》和gsp两证其中任何一证到期的,按新的要求办理。按照《药品经营许可证》和gsp换证办事指南收取“两证合一”申请材料,同时申请、同时受理、同时审查验收。《药品经营许可证》到期,而gsp没有到期的,企业申请换证的,应将gsp交辖区县(市、区)局,并由(市、区)局加注“收回作废”存档。

有关负责人表示,《药品经营许可证》和gsp均在有效期内,其中一证有事项需变更的,到辖区县(市、区)食品药品监督管理局提出申请。企业申请变更时,应将gsp交辖区县(市、区)食品药品监督管理局,并由县(市、区)局加注“收回作废”存档。按照《药品经营许可证》gsp变更办事指南收取“两证合一”申请材料,同时申请、同时受理、同时审查验收。不需现场检查验收的,直接换发加注“已通过药品经营质量管理规范认证”字样的《药品经营许可证》,新证的有效期按先到日期证件为准。

凡《gsp证书》在有效期内,且企业提出注销的,其注销职权在市食品药品监督管理局,仍由清远市食品药品监管局办理。新的《药品经营许可证》(加注已通过药品经营质量管理规范认证)的注销,由辖区按照《药品经营许可证》和gsp注销办事指南 收取“两证合一”申请材料,同时申请、同时受理、同时审查注销。

【文图】全媒体记者/刘秋宜 通讯员/清食萱

【作者】 刘秋宜

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

 
 
 
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